Santé France

Réinventer le comanufacturing pharmaceutique : un modèle logistique intégré

Une solution centralisée de co-manufacturing et de logistique amont, conçue pour renforcer la conformité, gagner en agilité et rationaliser les opérations pharmaceutiques.

  • #Logistique

Le client

Le client

Notre client est un grand groupe pharmaceutique mondial opérant dans le secteur de la santé animale. Il développe des vaccins, des médicaments et des solutions de santé dans un environnement réglementaire particulièrement strict en raison de son lien direct avec la chaîne alimentaire et la santé publique.

Dans ce contexte, la qualité, la traçabilité et la sécurité sont des impératifs non négociables dans toutes les activités de production et de logistique.

Contexte

Le groupe cherchait à consolider ses activités supply chain amont, desservant plusieurs sites de production en France. Bien qu’un partenariat logistique existait déjà, l’objectif était de confier l’intégralité des opérations de co-manufacturing et de logistique à un partenaire unique, garant du respect des normes pharmaceutiques particulièrement strictes.

Les principaux défis étaient les suivants :

  • Réception et échantillonnage des matières premières pharmaceutiques, y compris les opérations complexes en salle blanche.
  • Étiquetage, stockage et manipulation à des températures contrôlées (15-25 °C et 2-8 °C).
  • Activités de production en salle blanche, telles que le fractionnement de poudre et l’assemblage à sec
  • Exigences avancées en matière de contrôle qualité, y compris la spectroscopie Raman
  • Gestion des autorisations réglementaires relatives aux produits dangereux et pharmaceutiques

 

L’ambition était claire : créer une plateforme de co-manufacturing centralisée, conforme et évolutive, intégrée à l’écosystème logistique.

Notre solution pour répondre aux besoins

Nous avons déployé une solution intégrée de co-manufacturing et de logistique amont sur un site dédié dans la région lyonnaise.

Le périmètre du projet comprenait :

  • La gestion des matières premières, des produits semi-finis et des équipements complexes

  • La mise en place d’environnements de stockage à température contrôlée

  • La création de 4 salles blanches polyvalentes pouvant accueillir à la fois des activités de fractionnement et d’assemblage

  • L’organisation des expéditions et des flux en aval

  • L’obtention de toutes les autorisations réglementaires nécessaires pour les produits pharmaceutiques et dangereux

Le projet a été développé en étroite collaboration avec notre équipe d’ingénieurs interne afin de garantir que l’infrastructure réponde aux exigences pharmaceutiques les plus strictes.

En transférant les opérations vers un site plus vaste et plus adaptable, nous avons permis une plus grande agilité opérationnelle et amélioré la capacité à gérer la variabilité de la demande.

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Les bénéfices client :

  • Opérations centralisées

    un partenaire unique, gérant les activités logistiques et de co-manufacturing, a simplifié la coordination et la gouvernance.

  • Flexibilité accrue

    quatre salles blanches polyvalentes permettent une adaptation rapide aux exigences de production changeantes.

  • Assurance réglementaire

    conformité stricte aux normes pharmaceutiques et relatives aux produits dangereux, y compris les environnements contrôlés et les contrôles qualité avancés.

  • Excellence opérationnelle

    des processus robustes et des équipes formées garantissent une montée en puissance fluide et une fiabilité industrielle.

  • Modèle évolutif

    infrastructure et expertise conçues pour être déclinées pour des applications pharmaceutiques plus larges.

Chiffres clés

  • 4

    salles blanches pharmaceutiques modulables

  • 2

    plages de température contrôlées

  • 1

    partenaire centralisé pour la logistique amont et le co-manufacturing

  • 100%

    conforme aux normes de qualité et de traçabilité pharmaceutiques

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